venerdì 28 novembre 2014

Influenza: tre decessi, Aifa vieta due lotti vaccino Fluad

Vietati dall'Agenzia del Farmaco due lotti del vaccino antinfluenzale Fluad dopo quattro gravi eventi avversi, di cui tre decessi. Lo comunica in una nota l'Agenzia Italiana del Farmaco. Accertamenti in corso

Tre morti, due in Sicilia e uno in Molise, piu' un quarto paziente in gravi condizioni. Tutti dopo aver assunto il vaccino antinfluenzale Fluad, prodotto da Novartis. Per questo in via cautelativa l'Agenzia del Farmaco ha vietato l'utilizzo dei due lotti sospettati di avere una correlazione con i decessi, l'142701 e l'143301. L'Aifa invita i pazienti che abbiano in casa confezioni del vaccino a verificare sulla confezione il numero di lotto e, se corrispondente a uno di quelli per i quali e' stato disposto il divieto di utilizzo, a contattare il proprio medico per la valutazione di un'alternativa vaccinale.
  I tre decessi, tutti riguardanti pazienti anziani (uno probabilmente morto per infarto) si sono verificati entro 48 ore dall'assunzione del vaccino. Una notizia che prevedibilmente creera' sconcerto soprattutto nei piu' anziani, alle prese come ogni anno con la vaccinazione contro l'influenza stagionale. "Certo non ci voleva per la campagna vaccinale in corso - ammette il segretario della federazione dei medici di famiglia Fimmg Giacomo Milillo - che se si diffonde la paura, rischia di bloccarsi. Bisognera' verificare il nesso di causalita' - spiega Milillo - ma di sicuro questo fatto amplifichera' i pregiudizi sui vaccini, in una campagna di vaccinazione antinfluenzale che fino a oggi stava andando abbastanza bene".
In ogni caso il rapporto causa-effetto e' tutto da dimostrare: "Prima di allarmarsi e di puntare il dito sul vaccino antinfluenzale, bisogna capire bene quali sono le cause dei quattro eventi avversi segnalati dall'Aifa", ha detto Gianni Rezza, direttore del Dipartimento malattie infettive dell'Istituto superiore della sanita'. In serata e' giunta anche la posizione di Novartis, produttrice del vaccino: l'azienda farmaceutica "ha piena fiducia nella sicurezza ed efficacia dei propri vaccini anti-influenzali e si e' immediatamente adoperata in una revisione preliminare dei lotti di vaccino interessati. L'esito di tale revisione ha gia' riconfermato la qualita' e la conformita' del vaccino Fluad".





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